Поиск и отбор
Находим технологии под задачу и проверяем их до того, как вы потратите деньги.
3–5 решений с оценкой
Находим технологию, проверяем её, регистрируем по правилам страны, переводим на язык рынка и доводим до первых продаж.
Индия требует индийского уполномоченного представителя и импортной лицензии. Китай — местного агента и испытаний внутри страны. ОАЭ — уполномоченного представителя и легализации документов. Мы берём это на себя.
Находим технологии под задачу и проверяем их до того, как вы потратите деньги.
Досье и регистрация по правилам страны — от ЕАЭС до Юго-Восточной Азии.
Интерфейс, документация, протоколы и обучение на языке рынка.
Пилотные площадки, дистрибьюторы, тендеры, сопровождение сделок.
Цвет обозначает группу — он повторяется на всей странице: в проектах, материалах и регуляторной карте.
Каждый проект — конкретный маршрут: технология, рынок назначения, процедура и стадия. Названия раскрываются по согласованию с партнёром.
Разработчик из Нидерландов. Локализация на арабский и английский, подготовка к регистрации как программного изделия.
Сервисная модель с оплатой за случай. Назначен индийский уполномоченный представитель, готовится досье.
Производитель из Китая. Приведение регистрационных досье к единым правилам до истечения переходного периода.
Пилот в частной клинической сети, подготовка договора со страховой компанией и обучение персонала.
Направление без премаркетингового допуска — вход через дистрибьюторов и практикующие системы клиник.
Работа с социальными и образовательными программами: закупочные требования, локализация, обучение специалистов.
Обзоры правил регистрации и практические рекомендации по нашим целевым странам. Обновляем ежеквартально, скачивание — по рабочей почте.
Сопоставимая карта: регулятор, процедура, класс, требование к локальному представителю, сроки и стоимость.
Переходный период, предельные сроки подачи по национальным правилам, порядок приведения досье к единым правилам.
Выбор уполномоченного представителя, состав досье, работа с порталом SUGAM, требования к программным изделиям.
Классификация, обязательные испытания внутри страны, подготовка технических требований к продукту и маркировки.
Как одно разрешение открывает соседние рынки: общий шаблон досье, режимы признания и порядок их использования.
Выбор юридической формы, локальный представитель, требования к маркировке на двух языках, работа с эмиратами.
Мы ведём регуляторную карту восьми юрисдикций и обновляем её ежеквартально.
Предельный срок подачи заявлений по национальным правилам в ЕАЭС
Малайзия подтвердила признание регистраций Сингапура
ОАЭ: требование назначать не менее двух агентов на продукт
Китай: 57 итоговых руководств по медицинским изделиям за один день
Регуляторика, клиническая экспертиза и продажи — в каждом регионе присутствия есть ответственный, а не подрядчик.
Внешнеэкономические сделки и структурирование партнёрств в медицинских технологиях.
Досье и регистрация изделий и программного обеспечения: ЕАЭС, ОАЭ, страны АСЕАН.
Работа с производителями и регулятором Китая, испытания и подготовка технических требований.
Импортные лицензии, уполномоченное представительство, клинические сети Южной Азии.
Оценка технологий, клиническая доказательная база, протоколы внедрения в клиниках.
Дистрибьюторы, клинические сети и тендерные процедуры на рынках присутствия.
Партнёрства в странах Персидского залива и взаимодействие с компаниями Европейского союза.
Регуляторная карта, отраслевые обзоры, мониторинг изменений законодательства.
Разбираем задачу за 5–10 рабочих дней и выдаём заключение о пути выхода на рынок. Отвечаем в течение одного рабочего дня.
Обсудить задачуОпишите технологию и рынок — вернёмся с маршрутом выхода. Отвечаем в течение одного рабочего дня.
август 2026 г.
ПОЛИТИКА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ И ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ САЙТА MEDGICA
1.1. Настоящая Политика определяет порядок обработки и защиты персональных данных физических лиц (далее — «Пользователь»), передаваемых при использовании сайта medgica (далее — «Сайт»).
1.2. Оператором обработки персональных данных является юридическое лицо, обеспечивающее работу Сайта (далее — «Оператор»). Реквизиты Оператора указаны в подвале Сайта.
1.3. Использование Сайта и отправка форм означают согласие Пользователя с условиями настоящей Политики. Если Пользователь не согласен с её условиями, ему следует воздержаться от отправки форм.
1.4. Политика применяется ко всем языковым версиям Сайта.
2.1. Оператор обрабатывает данные, которые Пользователь сообщает добровольно при отправке формы: имя, наименование организации, адрес электронной почты, номер телефона, рынок интереса и текст обращения.
2.2. Автоматически обрабатываются: IP-адрес, сведения о браузере и устройстве, дата и время обращения, источник перехода, выбранный язык интерфейса.
2.3. Оператор не запрашивает и не собирает специальные категории персональных данных, в том числе сведения о состоянии здоровья, а также биометрические персональные данные.
2.4. Оператор не собирает персональные данные несовершеннолетних. Сайт адресован представителям организаций.
3.1. Рассмотрение обращения и подготовка ответа Пользователю.
3.2. Направление запрошенных информационных материалов, включая документы во вложении к письму.
3.3. Информирование об изменениях регуляторных требований на выбранных Пользователем рынках — при наличии отдельного согласия.
3.4. Улучшение работы Сайта и анализ обобщённой статистики посещений.
4.1. Согласие Пользователя, выраженное посредством проставления отметки в форме и нажатия кнопки отправки.
4.2. Законные интересы Оператора по рассмотрению обращений и ведению деловой переписки.
4.3. Требования применимого законодательства о хранении сведений о деловой переписке.
5.1. Оператор не продаёт и не передаёт персональные данные третьим лицам в маркетинговых целях.
5.2. Передача возможна поставщикам услуг связи и хостинга, привлечённым для функционирования Сайта и доставки электронной почты, в объёме, необходимом для оказания таких услуг.
5.3. Передача возможна представительствам и уполномоченным представителям Оператора в странах присутствия, если это необходимо для рассмотрения обращения по соответствующему рынку.
5.4. Передача возможна по требованию уполномоченных государственных органов в порядке, установленном законом.
6.1. Оператор имеет представительства в Объединённых Арабских Эмиратах, Китайской Народной Республике и Республике Индия. Обращение, относящееся к соответствующему рынку, может быть передано в соответствующее представительство.
6.2. Трансграничная передача осуществляется с соблюдением требований применимого законодательства и только в объёме, необходимом для рассмотрения обращения.
7.1. Данные обращений хранятся не более трёх лет с даты последнего взаимодействия либо до отзыва согласия.
7.2. Данные, обрабатываемые для информационной рассылки, хранятся до отзыва согласия на её получение.
7.3. По истечении срока хранения данные удаляются либо обезличиваются.
8.1. Пользователь вправе получить сведения об обработке своих персональных данных, требовать их уточнения, блокирования или удаления.
8.2. Пользователь вправе в любой момент отозвать согласие, направив обращение на адрес электронной почты Оператора, указанный на Сайте.
8.3. Отзыв согласия влечёт прекращение обработки и удаление данных, за исключением случаев, когда хранение предписано законом.
8.4. Пользователь вправе обжаловать действия Оператора в уполномоченном органе по защите прав субъектов персональных данных.
9.1. Доступ к данным обращений имеют только уполномоченные сотрудники Оператора, использующие индивидуальные учётные записи.
9.2. Передача данных между браузером Пользователя и Сайтом осуществляется по защищённому протоколу.
9.3. Оператор принимает организационные и технические меры для предотвращения неправомерного доступа, уничтожения, изменения и распространения персональных данных.
10.1. Сайт использует технические файлы cookie, необходимые для сохранения выбранного языка интерфейса и корректной работы форм.
10.2. Пользователь может запретить использование файлов cookie в настройках браузера; при этом отдельные функции Сайта могут работать некорректно.
11.1. Оператор вправе вносить изменения в настоящую Политику. Действующая редакция размещается на Сайте.
11.2. Существенные изменения доводятся до сведения Пользователей путём размещения уведомления на Сайте.
12.1. К настоящей Политике применяется право страны регистрации Оператора.
12.2. Споры разрешаются путём переговоров, а при недостижении согласия — в суде по месту нахождения Оператора.
Настоящий документ является проектом и подлежит проверке и утверждению юристом Оператора до запуска Сайта. Реквизиты Оператора, адрес для обращений и сроки должны быть уточнены.