技术遴选与筛选
根据需求寻找技术，并在您投入资金之前完成尽职评估。
3–5 个经评估的方案
印度要求指定印度授权代理并取得进口许可；中国要求本地代理人并在境内完成检测；阿联酋要求授权代表并对文件进行认证。这些工作由我们承担。
根据需求寻找技术，并在您投入资金之前完成尽职评估。
按目标国规则准备技术文档并完成注册——从欧亚经济联盟到东南亚。
界面、文档、临床流程与培训均以目标市场语言交付。
试点机构、经销渠道、招投标与交易支持。
颜色代表所属组别，并贯穿全站：项目、资料库与法规地图均沿用同一套色彩编码。
每个项目都是一条具体路径：技术、目标市场、注册路径与当前阶段。合作方名称经其同意后公开。
开发方来自荷兰。完成阿拉伯语与英语本地化，并准备按软件类医疗器械注册。
按例收费的服务模式。已指定印度授权代理，技术文档编制中。
生产企业来自中国。在过渡期结束前，将注册档案调整至统一规则要求。
在私立连锁医疗机构开展试点，推进与保险公司的协议并完成人员培训。
该细分领域无需上市前审批，通过经销商与诊所管理系统进入市场。
对接社会与教育项目：采购要求、本地化与专业人员培训。
针对目标国家的注册规则综述与实操建议，按季度更新；填写工作邮箱即可获取。
可横向对比的地图：监管机构、注册路径、风险分类、本地代表要求、时限与费用。
过渡期安排、按本国规则申报的截止时限，以及档案向统一规则对齐的流程。
授权代理的选择、档案构成、SUGAM 门户操作，以及软件类器械的要求。
分类判定、境内强制检测、产品技术要求与标签的编制。
一份批准如何打开邻近市场：通用申报模板、互认机制及其使用顺序。
法律实体形式选择、本地代表、双语标签要求，以及与各酋长国的对接。
我们维护覆盖八个司法辖区的法规地图，并按季度更新。
欧亚经济联盟按本国规则申报的最后期限
马来西亚确认认可新加坡的注册
阿联酋：每个产品须指定不少于两名代理
中国：一日内发布 57 项医疗器械最终指导原则
法规、临床与销售——在每个业务区域都有直接负责人，而非外包承包商。
医疗技术领域的跨境交易与合作架构设计。
器械与软件的申报和注册：欧亚经济联盟、阿联酋与东盟国家。
对接中国制造商与监管机构，负责检测与技术要求编制。
进口许可、授权代表事务与南亚临床网络。
技术评估、临床证据体系与医疗机构落地方案。
各业务市场的经销渠道、医疗网络与招投标流程。
海湾国家的合作网络，以及与欧盟企业的对接。
法规地图、行业综述与立法变化跟踪。
请描述技术与目标市场，我们将给出准入路径。一个工作日内回复。
2026 年 8 月
MEDGICA 网站隐私与个人数据处理政策
1.1. 本政策规定通过 medgica 网站（下称“本网站”）提交的自然人（下称“用户”）个人数据的处理与保护方式。
1.2. 数据控制者为运营本网站的法人实体（下称“运营方”），其详细信息载于网站页脚。
1.3. 使用本网站并提交表单即表示用户接受本政策。不接受者请勿提交表单。
1.4. 本政策适用于本网站的全部语言版本。
2.1. 运营方处理用户在表单中自愿提供的数据：姓名、机构名称、电子邮箱、电话号码、关注市场及留言内容。
2.2. 自动处理的信息包括：IP 地址、浏览器与设备信息、提交日期与时间、来源渠道及所选界面语言。
2.3. 运营方不索取、不收集特殊类别个人数据，包括健康数据与生物识别数据。
2.4. 运营方不收集未成年人的个人数据。本网站面向机构代表。
3.1. 审阅咨询并向用户作出答复。
3.2. 发送所请求的资料，包括以邮件附件形式提供的文件。
3.3. 在取得单独同意的前提下，就用户所选市场的法规变化进行通知。
3.4. 改进网站并分析汇总访问统计。
4.1. 用户通过勾选表单选项并点击提交按钮所作出的同意。
4.2. 运营方处理咨询与开展商务往来的正当利益。
4.3. 适用法律关于商务往来记录保存的要求。
5.1. 运营方不会出于营销目的向第三方出售或转移个人数据。
5.2. 为运行本网站及投递电子邮件，可在必要范围内向通信与主机服务商提供数据。
5.3. 处理与相应市场有关的咨询时，可向运营方在业务所在国的代表处及授权代表提供数据。
5.4. 依法律要求可向主管国家机关披露数据。
6.1. 运营方在阿拉伯联合酋长国、中华人民共和国与印度共和国设有代表处。与相应市场有关的咨询可转交至对应代表处。
6.2. 跨境传输在遵守适用法律的前提下进行，且仅限于处理咨询所必需的范围。
7.1. 咨询数据自最后一次互动起保存不超过三年，或至同意被撤回为止。
7.2. 用于信息推送的数据保存至用户撤回接收同意为止。
7.3. 保存期限届满后，数据将被删除或匿名化。
8.1. 用户有权了解其个人数据的处理情况，并要求更正、限制处理或删除。
8.2. 用户可随时通过网站公布的运营方邮箱撤回同意。
8.3. 撤回同意后处理即行终止并删除数据，法律要求保存的情形除外。
8.4. 用户有权向主管的个人数据保护机关投诉。
9.1. 仅运营方获授权的员工可使用个人账号访问咨询数据。
9.2. 用户浏览器与本网站之间的数据传输采用安全协议。
9.3. 运营方采取组织与技术措施，防止个人数据被非法访问、销毁、篡改与传播。
10.1. 本网站使用技术性 Cookie，用于记住所选界面语言并保证表单正常工作。
10.2. 用户可在浏览器设置中禁用 Cookie，届时网站的部分功能可能无法正常运行。
11.1. 运营方有权修改本政策，现行版本公布于本网站。
11.2. 重大变更将通过网站公告告知用户。
12.1. 本政策适用运营方注册地法律。
12.2. 争议通过协商解决；协商不成的，提交运营方所在地法院解决。
本文件为草案，须经运营方法律顾问审核并批准后方可随网站上线。运营方详细信息、联系地址与保存期限须予以确认。